Hukyndra 40Mg/0,4Ml Seringue Preremplie 2
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Polyarthrite rhumatoïde
Chez les patients adultes atteints de polyarthrite rhumatoïde, la posologie recommandée d'Hukyndra
est une dose unique de 40 mg d'adalimumab administrée toutes les deux semaines, par injection souscutanée. L'administration de méthotrexate doit être continuée pendant le traitement par Hukyndra.
Les glucocorticoïdes, les salicylés, les anti-inflammatoires non stéroïdiens ou les antalgiques peuvent
être poursuivis pendant le traitement par Hukyndra. En ce qui concerne l'association aux autres
médicaments anti-rhumatismaux de fond autres que le méthotrexate, voir rubriques 4.4 et 5.1.
En monothérapie, certains patients chez qui l'on observe une diminution de leur réponse à Hukyndra
40 mg toutes les deux semaines peuvent bénéficier d'une augmentation de la posologie à 40 mg
d'adalimumab toutes les semaines ou 80 mg toutes les deux semaines.
Les données disponibles suggèrent que la réponse clinique est habituellement obtenue en 12 semaines
de traitement. La poursuite du traitement devra être reconsidérée chez un patient n'ayant pas répondu
dans ces délais.
Une seringue unidose préremplie de 0,4 ml contient 40 mg d'adalimumab
Polyarthrite rhumatoïde
Hukyndra en association au méthotrexate est indiqué dans :
- le traitement de la polyarthrite rhumatoïde modérément à sévèrement active de l'adulte lorsque la
réponse aux traitements de fond (DMARD), y compris le méthotrexate, est inadéquate. - le traitement de la polyarthrite rhumatoïde sévère, active et évolutive chez les adultes non
précédemment traités par le méthotrexate.
Hukyndra peut être administré en monothérapie en cas d'intolérance au méthotrexate ou lorsque la
poursuite du traitement avec le méthotrexate est inadaptée.
Il a été montré que l'adalimumab ralentit la progression des dommages structuraux articulaires
mesurés par radiographie et améliore les capacités fonctionnelles lorsqu'il est administré en
association au méthotrexate.
- Hypersensibilité à la substance active ou à l'un des excipients mentionnés à la rubrique 6.1.
- Tuberculose évolutive ou autres infections sévères telles que sepsis et infections opportunistes
(voir rubrique 4.4). - Insuffisance cardiaque modérée à sévère (NYHA classes III/IV) (voir rubrique 4.4).
| CNK | 4509436 |
|---|---|
| Fabricants | Eurogenerics (EG) Generics & Consumer |
| Merken | Hukyndra |