Prevenar 13 Susp Inj Seringue Prer. 1 X 0,5ml Pip
Sur demande
Nos méthodes de livraison :
Collecte à la pharmacie
Ceci est un médicament, pas d'utilisation au long cours sans avis médical, tenir hors de portée des enfants, lire attentivement la notice. Consultez votre médecin ou votre pharmacien. En cas d'effets secondaires, contactez votre médecin.
Les médicaments ne sont pas des produits comme les autres. Ils ne peuvent jamais être repris ni échangés. La loi interdit formellement aux pharmaciens de reprendre des médicaments non utilisés. Pour votre sécurité, tous les médicaments que vous rapportez à la pharmacie sont intégrés dans le circuit de collecte des médicaments périmés.
En tant que pharmaciens, nous offrons également des soins pharmaceutiques. Après l'achat d'un médicament ou d'un dispositif médical, vous pouvez également nous contacter si vous avez des questions. N'hésitez pas à nous contacter par co
En savoir plus sur Indication , Composition , Interactions , Effets secondaires , Contre indication , Utilisation , Détails et Notice .
Immunisation active pour la prévention des infections invasives, pneumonie et otite moyenne aiguë causées par Streptococcus pneumoniae chez les nourrissons, les enfants et les adolescents âgés de 6 semaines à 17 ans.
Immunisation active pour la prévention des infections invasives et de la pneumonie, causées par Streptococcus pneumoniae chez les adultes âgés de 18 ans et plus et les personnes âgées.
Voir rubriques 4.4 et 5.1 pour l'information sur la protection contre les sérotypes pneumococciques spécifiques.
Prevenar 13 doit être utilisé selon les recommandations officielles qui tiennent compte du risque des infections invasives et de la pneumonie dans les différentes classes d'âge, des comorbidités sous- jacentes ainsi que de la variabilité de l'épidémiologie des sérotypes en fonction des zones géographiques.
Les substances actives sont des conjugués polyosides-CRM197 composés de : 2,2 µg de polyosides des sérotypes 1, 3, 4, 5, 6A, 7F, 9V, 14, 18C, 19A, 19F et 23F 4,4 µg de polyosides du sérotype 6B
1 dose (0,5 ml) contient environ 32 µg de protéine vectrice CRM197, adsorbés sur phosphate d'aluminium (0,125 mg d'aluminium).
Les autres composants sont du chlorure de sodium, de l'acide succinique, du polysorbate 80, du 2- phénoxyéthanol et de l'eau pour préparations injectables.
4.5 Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions
Nourrissons et enfants âgés de 6 semaines à 5 ans
Prevenar 13 peut être administré de manière concomitante avec chacun des antigènes vaccinaux suivants, sous forme de vaccins monovalents ou de vaccins combinés : diphtérique, tétanique, coquelucheux acellulaire ou à germes entiers, Haemophilus influenzae type b, poliomyélitique inactivé, hépatite B (voir rubrique 4.4 pour obtenir des informations sur Infanrix hexa), méningococcique de sérogroupe C, rougeole, oreillons, rubéole, varicelle et rotavirus.
Prevenar 13 peut également être administré de manière concomitante, entre 12 et 23 mois, avec le vaccin méningococcique polyosidique des groupes A, C, W et Y conjugué à l'anatoxine tétanique, aux enfants ayant reçu une primovaccination adéquate par Prevenar 13 (conformément aux recommandations locales).
Les données d'une étude clinique après commercialisation évaluant l'impact de l'utilisation prophylactique des antipyrétiques (ibuprofène et paracétamol) sur la réponse immunitaire de Prevenar 13 suggère que l'administration concomittante de paracétamol ou le même jour que la vaccination pourrait réduire la réponse immunitaire de Prevenar 13 après la primo vaccination. Les réponses à la dose de rappel administrée à 12 mois n'étaient pas modifiées. La signification clinique de ces observations n'est pas connue.
Enfants et adolescents âgés de 6 à 17 ans
Aucune donnée n'est actuellement disponible concernant l'utilisation concomitante avec d'autres vaccins.
Adultes âgés de 18 à 49 ans
Aucune donnée n'est disponible concernant l'utilisation concomitante avec d'autres vaccins.
Adultes âgés de 50 ans et plus
Prevenar 13 peut être co-administré avec le vaccin inactivé trivalent contre la grippe saisonnière.
Dans deux études conduites chez l'adulte âgé de 50-59 ans et 65 ans et plus, il a été démontré que Prevenar 13 peut être co-administré avec le vaccin grippal inactivé trivalent. La réponse aux trois antigènes du vaccin grippal inactivé trivalent était comparable quand le vaccin grippal a été administré seul ou co-administré avec Prevenar 13.
Les effets indésirables suivants incluent ceux rapportés pour Prevenar 13 chez les enfants et adolescents (âgés de 6 à 17 ans) :
Les effets indésirables les plus fréquents (pouvant survenir pour plus d'1 dose de vaccin sur 10) sont :
Diminution de l'appétit Irritabilité ; douleur, sensibilité, rougeur, gonflement ou induration au site de vaccination ; somnolence ; sommeil agité ; sensibilité au site de vaccination gênant les mouvements
Les effets indésirables fréquents (pouvant survenir pour moins d'1 dose de vaccin sur 10) sont :
Céphalées Vomissement ; diarrhée Eruption cutanée ; éruptions urticariennes (urticaire ou éruption à type d'urticaire) Fièvre
Les enfants et les adolescents ayant une infection à VIH, une drépanocytose ou ayant bénéficié d'une greffe de cellules souches hématopoïétiques ont présenté des effets indésirables similaires, mais les céphalées, les vomissements, la diarrhée, la fièvre, la fatigue, les arthralgies et les myalgies étaient très fréquents.
Chez les nourrissons nés grands-prématurés (à 28 semaines d'âge gestationnel ou moins), des pauses respiratoires plus longues qu'à la normale peuvent survenir pendant les 2 à 3 jours après la vaccination.
Les effets indésirables supplémentaires suivants ont été observés avec Prevenar 13 chez les adultes :
Les effets indésirables les plus fréquents (pouvant survenir pour plus d'une dose de vaccin sur 10) sont :
Perte d'appétit, maux de tête, diarrhée, vomissements (chez les adultes âgés de 18 à 49 ans) Frissons, fatigue, éruption cutanée, douleur, rougeur, gonflement, induration, ou sensibilité au site de vaccination gênant les mouvements du bras (douleur/sensibilité importante au site de vaccination et limitation importante des mouvements du bras chez les adultes âgés de 18 à 39 ans) Aggravation ou nouvelle douleur dans vos articulations, gonflement ou nouvelle douleur musculaire Fièvre (chez les adultes âgés de 18 à 29 ans)
Les effets indésirables fréquents (pouvant survenir pour moins d'une dose de vaccin sur 10) sont :
Vomissements (chez les adultes âgés de 50 ans et plus), fièvre (chez les adultes âgés de 30 ans et plus)
Les effets indésirables peu fréquents (pouvant survenir pour moins d'une dose de vaccin sur 100) sont :
Nausée Réaction allergique (hypersensibilité), y compris gonflement du visage et/ou des lèvres, gêne respiratoire
4.3 Contre-indications
Hypersensibilité aux substances actives ou à l'un des excipients mentionnés à la rubrique 6.1 ou à l'anatoxine diphtérique.
Comme pour les autres vaccins, l'administration de Prevenar 13 doit être différée chez une personne présentant une maladie fébrile aiguë sévère. En revanche, une infection mineure, telle qu'un rhume, ne doit pas conduire à différer la vaccination.
4.2 Posologie et mode d'administration
Les schémas vaccinaux avec Prevenar 13 doivent suivre les recommandations officielles.
Posologie
Nourrissons et enfants âgés de 6 semaines à 5 ans
Il est recommandé que les nourrissons qui ont reçu une première dose de Prevenar 13 terminent le schéma de vaccination avec Prevenar 13.
Nourrissons âgés de 6 semaines à 6 mois
Primovaccination en trois doses Le schéma vaccinal recommandé comprend quatre doses, de 0,5 mL chacune. La primovaccination chez le nourrisson comprend trois doses, la première dose étant généralement administrée à l'âge de 2 mois et avec un intervalle d'au moins un mois entre les doses. La première dose peut être administrée dès l'âge de six semaines. La quatrième dose (rappel) est recommandée entre l'âge de 11 et 15 mois.
Primovaccination en deux doses Comme alternative, lorsque Prevenar 13 est administré dans le cadre d'un programme de vaccination généralisé chez le nourrisson, un schéma à trois doses, de 0,5 mL chacune, peut être utilisé. La première dose peut être administrée à partir de l'âge de 2 mois puis une deuxième dose 2 mois plus tard. La troisième dose (rappel) est recommandée entre l'âge de 11 et 15 mois (voir rubrique 5.1).
Prématurés (< 37 semaines de gestation)
Chez les prématurés, le schéma vaccinal recommandé comprend quatre doses, de 0,5 mL chacune. La primovaccination chez le nourrisson comprend trois doses, la première dose étant administrée à l'âge de 2 mois et avec un intervalle d'au moins un mois entre les doses. La première dose peut être administrée dès l'âge de six semaines. La quatrième dose (rappel) est recommandée entre l'âge de 11 et 15 mois (voir rubriques 4.4 et 5.1).
Nourrissons et enfants non vaccinés âgés ≥ 7 mois
Nourrissons âgés de 7 à 11 mois Deux doses, de 0,5 mL chacune, avec un intervalle d'au moins un mois entre les doses. Une troisième dose est recommandée au cours de la deuxième année de vie.
Enfants âgés de 12 à 23 mois Deux doses, de 0,5 mL chacune, avec un intervalle d'au moins 2 mois entre les doses (voir rubrique 5.1).
Enfants et adolescents âgés de 2 à 17 ans Une seule dose de 0,5 mL.
Schéma vaccinal de Prevenar 13 pour les nourrissons et enfants préalablement vaccinés par Prevenar (7-valent) (sérotypes 4, 6B, 9V, 14, 18C, 19F et 23F de Streptococcus pneumoniae) Prevenar 13 contient les 7 mêmes sérotypes que ceux inclus dans Prevenar et utilise la même protéine vectrice CRM197.
| CNK | 3496528 |
|---|---|
| Organisations | Pi Pharma |
| Largeur | 48 mm |
| Longueur | 103 mm |
| Profondeur | 40 mm |
| Ingrédients actifs | pneumocoques, 13 types (polysaccharides, conjugué) |
| Conservation | Frais (8°C - 15°C) |