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Kesimpta est indiqué dans le traitement des patients adultes atteints de formes actives de sclérose en plaques récurrente (SEP-R) définies par des paramètres cliniques ou d'imagerie (voir rubrique 5.1).
Chaque stylo prérempli contient 20 mg d'ofatumumab dans 0,4 ml de solution (50 mg/ml).
Hypersensibilité à la substance active ou à l'un des excipients mentionnés à la rubrique 6.1.
Patients présentant un déficit immunitaire sévère (voir rubrique 4.4).
Infection active sévère jusqu'à sa résolution (voir rubrique 4.4).
Affection maligne évolutive connue.
La dose recommandée d'ofatumumab est de 20 mg par injection sous-cutanée avec :
• une dose initiale aux semaines 0, 1 et 2, suivie d'une
• dose mensuelle à partir de la semaine 4.
| CNK | 4911137 |
|---|---|
| Organisations | Pi Pharma |
| Marques | Pi Pharma |
| Ingrédients actifs | ofatumumab |
