Laclimella 1mg/2mg Comp 3 X 28

Laclimella est utilisé pour :

Le soulagement des symptômes survenant après la ménopause

Lors de la ménopause, la quantité d'œstrogène produite par le corps de la femme diminue. Cette

diminution peut provoquer des symptômes tels que des sensations de chaleur au niveau du visage, du

cou et de la poitrine (" bouffées de chaleur "). Laclimella soulage ces symptômes après la ménopause.

Laclimella vous sera prescrit uniquement si vos symptômes altèrent gravement votre vie quotidienne.

Ce que contient Laclimella

 Les substances actives sont 1 mg de valérate d'estradiol et 2 mg de diénogest.  Les autres composants sont l'oxyde de fer, lactose monohydraté, stéarate de magnésium, amidon de maïs, povidone et silice colloïdale anhydre.

Autres médicaments et Laclimella

Certains médicaments peuvent interférer avec les effets de Laclimella, ce qui peut entraîner des saignements irréguliers. Ceci s'applique aux médicaments suivants:

• Médicaments utilisés pour traiter l'épilepsie (tels que barbiturates, phénytoïne primidone, carbamazépine et possiblement aussi oxcarbazépine, topiramate et felbamate) ;

• Médicaments utilisés pour traiter la tuberculose (tels que rifampicine, rifabutine) ;

• Médicaments utilisés pour traiter les infections au VIH et à l'hépatite C (appelés inhibiteurs de protéases et inhibiteurs de la transcriptase reverse non-nucléosidiques tels que névirapine, éfavirenz, ritonavir et nelfinavir) ;

• Préparations à base de plantes contenant du millepertuis (Hypericum perforatum) ;

• Médicaments utilisés pour traiter les infections fongiques (tels que griséofulvine, itraconazole, ketoconazole, yoriconazole et fluconazole) ;

• Médicaments utilisés pour traiter les infections bactériennes (tels que clarithromycine et érythromycine) ;

• Médicaments utilisés pour traiter certaines maladies cardiaques, hypertension (tels que vérapamil et diltiazem) ;

• Jus de pamplemousse.

Le THS peut modifier le mode d'action de certains autres médicaments :

• Médicament contre l'épilepsie (lamotrigine), car il pourrait augmenter la fréquence des crises.

• Médicaments utilisés pour traiter le virus de l'hépatite C (VHC) (tels que le traitement combiné ombitasvir/paritaprévir/ritonavir avec ou sans dasabuvir et le traitement par glecaprévir/pibrentasvir) peuvent provoquer une augmentation des résultats des test sanguins de la fonction hépatique (augmentation du taux de l'enzyme hépatique ALAT) chez les femmes prenant des CHC contenant de l'éthinylestradiol. Laclimella contient du valérate d'estradiol au lieu de l'éthinylestradiol. On ne sait pas si une augmentation du taux de l'enzyme hépatique ALAT peut se produire lors de l'utilisation de Laclimella avec ce traitement combiné contre le VHC.

Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament, y compris des médicaments obtenus sans ordonnance, des médicaments à base de plantes ou d'autres produits naturels. Votre médecin vous conseillera.

1. Quels sont les effets indésirables éventuels ?

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.

Les maladies suivantes sont rapportées plus souvent chez les femmes utilisant un THS que chez les non-utilisatrices:

 cancer du sein

 croissance anormale ou cancer de la muqueuse de l'utérus (hyperplasie ou cancer de l'endomètre)

 cancer ovarien

 caillots de sang dans les veines des jambes ou des poumons (troubles thromboemboliques veineux)

 maladie du cœur

 accident vasculaire cérébral (AVC)

 perte de mémoire possible si le THS est débuté après l'âge de 65 ans

Pour plus d'informations sur ces effets indésirables, voir rubrique 2.

Les effets indésirables suivants peuvent se produire au cours du traitement par Laclimella :

Des saignements inattendus de type menstruel apparaissent au cours des premiers mois de traitement par Laclimella. Ils sont généralement temporaires et disparaissent en principe avec la poursuite du traitement. Dans le cas contraire, contactez votre médecin.

Fréquents (peuvent toucher jusqu'à 1 personne sur 10)

• maux de tête

• nausées

• douleurs mammaires, bouffées de chaleur, saignements vaginaux.

Peu fréquents (peuvent toucher jusqu'à 1 personne sur 100)

• prise de poids

• humeur dépressive, perte d'appétit conduisant à une perte de poids, réaction d'agressivité, troubles du sommeil, somnolence, nervosité, incapacité à atteindre l'orgasme, diminution de la libido

• migraine, étourdissements, fourmillements, hyperactivité

• caillots de sang dans les veines (douleur dans les jambes) (voir aussi rubrique 2 " Caillots de sang dans une veine (thrombose) "), inflammation des veines, hypertension artérielle, saignements de nez

• douleurs abdominales, diarrhées, vomissements, constipation, gaz, bouche sèche

• douleurs biliaires

• peau sèche accompagnée de plaques rouges squameuses (psoriasis), acné, démangeaisons cutanées, augmentation de la transpiration, sécheresse cutanée

• douleurs musculaires, crampes dans les jambes

• problèmes au niveau de l'endomètre, candidose vaginale, règles douloureuses, démangeaisons génitales

• fatigue, accumulation d'eau dans les tissus (œdème)/œdème généralisé/œdème du visage.

Les effets indésirables suivants ont été rapportés avec d'autres THS:

• maladie de la vésicule biliaire

• divers troubles cutanés:

• décoloration de la peau, en particulier au niveau du visage ou du cou, connue sous le nom de " masque de grossesse " (chloasma)

• nodules rougeâtres et douloureux (érythème noueux)

• éruption en forme de cocardes ou d'ulcères (érythème polymorphe).

Ne prenez jamais Laclimella

Si l'une des situations suivantes vous concerne. Si vous vous posez des questions sur les points suivants, consultez votre médecin avant de prendre Laclimella.

Ne prenez jamais Laclimella

• Si vous avez ou avez eu un cancer du sein, ou s'il existe une suspicion que vous en ayez un.

• Si vous avez un cancer dépendant des œstrogènes, tel qu'un cancer de la paroi de l'utérus (endomètre), ou s'il existe une suspicion que vous en ayez un.

• Si vous avez des saignements vaginaux inexpliqués.

• Si vous avez un épaississement excessif de la paroi de l'utérus (hyperplasie de l'endomètre) qui n'est pas traité.

• Si vous avez ou avez eu un caillot sanguin dans une veine (thrombose), tel que dans les jambes (thrombose veineuse profonde) ou dans les poumons (embolie pulmonaire).

• Si vous avez un trouble de la coagulation sanguine (tels qu'un déficit en protéine C, en protéine S ou en antithrombine).

• Si vous avez ou avez eu récemment une maladie causée par des caillots sanguins dans les artères, telle qu'une crise cardiaque, un accident vasculaire cérébral ou une angine de poitrine.

• Si vous avez ou avez eu une maladie du foie et que vos tests fonctionnels hépatiques ne sont pas normalisés.

• Si vous avez une maladie héréditaire rare du sang appelée " porphyrie ".

• Si vous êtes allergique au valérate d'estradiol, au diénogest ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament mentionnés dans la rubrique 6.

Si l'une de ces situations apparaît pour la première fois alors que vous prenez Laclimella, arrêtez le traitement de suite et consultez immédiatement votre médecin.

1. Comment prendre Laclimella ?

Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement les indications de votre médecin. Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute.

Votre médecin vous prescrira la dose la plus faible pour traiter vos symptômes pendant la période le plus court nécessaire. Si vous pensez que cette dose est trop forte ou qu'elle n'est pas assez forte, parlez-en à votre médecin.

 Prenez 1 comprimé par jour, de préférence à la même heure.  Avalez le comprimé entier avec un verre d'eau.  Vous pouvez prendre Laclimella avec ou sans nourriture.  Lorsque vous avez terminé une plaquette, commencez la plaquette suivante dès le lendemain.  Ne faites pas de pause entre 2 plaquettes.

Si vous preniez déjà un autre THS

Continuez votre traitement jusqu'à ce que vous ayez terminé la plaquette en cours et que vous ayez donc pris tous les comprimés du mois. Prenez ensuite votre premier comprimé de Laclimella dès le lendemain. Ne faites pas de pause entre vos précédents comprimés et les comprimés de Laclimella.

Si vous preniez un THS avec une semaine d'interruption

Commencez Laclimella le jour suivant la période sans traitement.

S'il s'agit de votre premier THS

Vous pouvez commencer Laclimella à tout moment.

Si vous avez pris plus de Laclimella que vous n'auriez dû

Si vous avez accidentellement pris plus de comprimés de Laclimella que vous n'auriez dû, vous pouvez présenter des nausées, des vomissements ou des saignements de type menstruel. Aucun traitement spécifique n'est nécessaire. Si vous êtes inquiète, contactez votre médecin, de votre pharmacien ou le centre Antipoison (070/245.245).

Si vous oubliez de prendre Laclimella

Si vous oubliez de prendre un comprimé à l'heure habituelle et que vous avez moins de 24 heures de retard, prenez le comprimé oublié dès que possible. Prenez le comprimé suivant à l'heure habituelle. Si vous avez plus de 24 heures de retard, laissez le comprimé oublié dans la plaquette. Continuez de prendre le reste des comprimés chaque jour à l'heure habituelle. Ne prenez pas de dose double pour compenser le comprimé que vous avez oublié de prendre. Si vous oubliez de prendre vos comprimés plusieurs jours de suite, des saignements peuvent apparaître.

Si vous arrêtez de prendre Laclimella

Vous pouvez commencer à ressentir à nouveau les symptômes habituels liés à la ménopause, tels que bouffées de chaleur, troubles du sommeil, nervosité, étourdissements ou sécheresse vaginale.

Consultez votre médecin ou votre pharmacien si vous souhaitez arrêter Laclimella.

CNK	3641537
Organisations	Ceres Pharma, Mithra Pharmaceuticals
Marques	ceres pharma
Largeur	65 mm
Longueur	102 mm
Profondeur	25 mm
Ingrédients actifs	diénogest, estradiol valérate
Conservation	Température ambiante (15°C - 25°C)

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