Depo-medrol Lidoc 80mg Vial 40mg/ml 1 X 2ml

Avertissements et précautions Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant d'utiliser Depo-Medrol + Lidocaïne:  si vous souffrez de diabète : Depo-Medrol + Lidocaïne risque d'augmenter vos besoins en insuline ou en d'autres médicaments hypoglycémiants (qui diminuent le sucre dans le sang).  si vous souffrez d'hypothyroïdie car l'effet de Depo-Medrol + Lidocaïne sera augmenté.  si vous souffrez d'hypertension (tension sanguine trop élevée) : elle risque d'être aggravée.  si vous souffrez de troubles thromboemboliques (caillots obstruant les vaisseaux sanguins) ou si vous présentez une prédisposition à ces troubles.  si vous présentez des facteurs de risque cardiovasculaire : un contrôle médical régulier s'impose.  si vous souffrez d'un ulcère de l'estomac ou de certaines maladies du système digestif, comme une colite ulcéreuse (inflammation du côlon) ou une diverticulite (inflammation de petites poches – hernies – de la paroi du côlon) : votre maladie pourrait être aggravée. Le traitement avec ce médicament peut masquer une péritonite (inflammation de la membrane abdominale) ou d'autres symptômes associés aux troubles gastro-intestinaux tels que perforation, obstruction ou inflammation du pancréas.  des effets sur le foie et la bile qui peuvent être réversibles après l'arrêt du traitement sont possibles. Un contrôle médical approprié est requis.  si vous avez récemment subi une anastomose intestinale (un type de chirurgie de l'intestin).  si vous avez déjà souffert de problèmes psychiatriques de type instabilité émotionnelle ou si vous souffrez de tendances psychotiques : il y a un risque d'augmentation de ces troubles.  si vous présentez une sévère faiblesse musculaire (par exemple en cas de myasthénie grave) : il y a un risque d'aggravation de votre maladie.  si vous souffrez d'épilepsie.  si vous souffrez d'une décalcification des os (ostéoporose) : il a risque d'aggravation de votre maladie.  si vous avez une tumeur de la glande surrénale (connue sous le nom de phéochromocytome).  si vous souffrez de la maladie de Cushing car les glucocorticoïdes peuvent l'aggraver.  si vos reins ne fonctionnent pas bien (insuffisance rénale).  si vous souffrez de sclérodermie (également connue comme sclérose systémique, une maladie auto-immune du tissu conjonctif), car une incidence accrue de crise rénale sclérodermique a été signalée avec l'utilisation de corticostéroïdes.  si vous avez de l'herpès ou un zona au niveau de l'œil : il existe un risque de perforation de la cornée avec ce médicament.  si vous avez souffert ou souffrez de tuberculose : ce médicament peut réactiver la maladie.  si vous avez souffert ou souffrez d'infections prolongées ou actives : ce médicament diminue vos défenses immunitaires, peut masquer certains signes d'infections, aggraver les infections actuelles ou provoquer la réapparition ou l'aggravation d'anciennes infections cachées. De nouvelles infections peuvent également apparaître pendant l'utilisation de Depo-Medrol + Lidocaïne. Il peut vous rendre plus sensible à des infections comme par exemple la varicelle ou la rougeole. Différentes infections peuvent donc survenir plus facilement pendant le traitement. Ces infections peuvent être légères ou graves, voire mortelles. Votre médecin vous surveillera de près pour détecter le développement d'une infection et envisagera d'arrêter le traitement ou de réduire la dose si nécessaire.  si un traitement prolongé par ce médicament s'avère nécessaire car il devra s'accompagner d'examens réguliers.  si vous devez absolument vous faire vacciner : l'administration de vaccins à base de virus vivants ou vivants atténués n'est pas recommandée. Selon le type de vaccin, soit celui-ci peut être dangereux et provoquer une infection, soit il peut être inefficace et vous n'aurez pas acquis de protection contre la maladie. Prévenez toujours la personne qui doit vous vacciner que vous êtes ou avez été traité par Depo-Medrol + Lidocaïne. Lire la rubrique " Autres médicaments et Depo-Medrol + Lidocaïne " pour des informations plus détaillées sur les vaccins. Contactez votre médecin en cas de vision floue ou d'autres troubles visuels. Les anticoagulants oraux (médicaments pris par voie orale qui préviennent la coagulation du sang) peuvent augmenter le risque de saignement s'ils sont utilisés en association avec le Depo�Medrol + Lidocaïne. Dans certains cas, l'effet des anticoagulants oraux peut également être réduit. Votre médecin devra surveiller régulièrement votre risque de saignement en effectuant des analyses sanguines supplémentaires pendant votre traitement par Depo-Medrol + Lidocaïne. Votre dose de Depo-Medrol + Lidocaïne devra également être ajustée si nécessaire. Informez votre médecin:  si vous devez subir un test biologique : certains résultats (par exemple le dosage des hormones thyroïdiennes, les tests cutanés) risquent d'être faussés par la prise de Depo-Medrol + Lidocaïne.  si vous subissez un stress inhabituel ou serez soumis prochainement à une situation stressante inhabituelle : votre médecin pourra augmenter la dose de votre médicament pendant cette période de stress pour maintenir son efficacité.  si des symptômes psychologiques apparaissent pendant le traitement (tels que euphorie, insomnie, humeur instable, troubles de la personnalité, phénomènes psychotiques), en particulier en cas d' humeur dépressive ou d'idées suicidaires. Des troubles psychiatriques peuvent apparaître pendant ou juste après une réduction de la dose/l'arrêt de ce type de médicaments.  si après l'injection de Depo-Medrol + Lidocaïne la douleur augmente nettement, vous observez un gonflement au lieu d'injection, la mobilité de l'articulation diminue, vous présentez de la fièvre ou un malaise. Contactez immédiatement votre médecin car ce sont les symptômes possibles d'une infection. Malgré l'amélioration des symptômes après le traitement d'une articulation, il faut éviter l'utilisation excessive de cette articulation. Ignorer cette précaution peut aggraver les lésions au niveau de l'articulation. Informez votre médecin si vous avez été allergique à un médicament dans le passé. Si vous prenez déjà d'autres médicaments veuillez lire également la rubrique " Autres médicaments et Depo-Medrol + Lidocaïne ". Veuillez consulter votre médecin si une des mises en garde mentionnées ci-dessus est d'application pour vous, ou si elle l'a été dans le passé.

• synovite en cas d'ostéoarthrit
• polyarthrite rhumatoïd
• bursite aiguë et subaigu
• arthrite aiguë lors de goutt
• épicondylit
• ténosynovite aiguë aspécifiqu
• ostéoarthrite post-traumatiqu

Ce que contient Depo-Medrol + Lidocaïne

 Les substances actives sont l'acétate de méthylprednisolone et le chlorhydrate de lidocaïne monohydraté: Depo-Medrol + Lidocaïne contient 40 mg d'acétate de méthylprednisolone et 10 mg de chlorhydrate de lidocaïne monohydraté dans 1 ml de suspension injectable.

 Les autres composants sont : Macrogol 3350; Alcool benzylique; Chlorure de myristyl-gamma-picoline; Chlorure de sodium; Eau pour préparations injectables (voir rubrique 2 " Depo-Medrol + Lidocaïne contient de l'alcool benzylique et du sodium ").

L'effet de Depo-Medrol + Lidocaïne peut être renforcé par l'administration simultanée de médicaments tels que :

 certains médicaments contre les nausées et vomissements (aprépitant, fosaprépitant) ;

 le diltiazem (utilisé dans l'angine de poitrine) ;

 certains contraceptifs oraux (éthinylestradiol/noréthindrone) ;

 certains antiviraux (indinavir, ritonavir) et des potentialisateurs pharmacocinétiques (cobicistat) pour traiter l'infection à VIH. L'effet de ces médicaments peut être modifié par l'administration simultanée de Depo-Medrol + Lidocaïne.

Vaccins :

Le principe d'un vaccin est d'apprendre au système immunitaire (les défenses de l'organisme) à reconnaître un microbe, en vous administrant de très petites doses de ce microbe. Si plus tard vous êtes infecté par ce même microbe, votre système immunitaire le reconnaîtra et l'éliminera.

Les glucocorticoïdes ralentissent, voire bloquent, votre système immunitaire, qui n'est alors plus d'assez efficace pour reconnaître le microbe contenu dans le vaccin :

 cela est dangereux immédiatement si le vaccin contient des virus vivants atténués, qui peuvent provoquer une infection s'il ne sont pas contrôlés par un système immunitaire en état normal de fonctionnement

 cela peut être dangereux pour le futur si vous pensez être protégé mais que le vaccin n'a pas pris : il n'y a pas de risque d'infection avec les vaccins ne contenant pas de microbes vivants (vaccins inactivés et vaccins biogénétiques), mais si le système immunitaire est trop affaibli, il ne pourra pas apprendre à reconnaître le microbe et la vaccination sera donc inefficace.

Si la dose de Depo-Medrol + Lidocaïne que vous recevez est assez faible pour ne pas bloquer le système immunitaire, les vaccinations nécessaires peuvent être pratiquées sans danger.

1. Quels sont les effets indésirables éventuels ?

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.

Dans de rares cas, ce médicament peut provoquer une réaction allergique grave potentiellement fatale (choc anaphylactique). Si vous observez l'apparition rapide de difficultés respiratoires, de gonflement de la face et de la gorge, un malaise général (choc), contactez immédiatement un médecin.

En général, le risque d'effets indésirables est faible si ce médicament est utilisé pendant une courte période. Il augmente en cas d'utilisation de doses élevées pendant une longue période.

Votre médicament contient deux substances actives : certains effets indésirables sont liés au glucocorticoïde, d'autres à la lidocaïne. Ils sont dans cette notice présentés ensemble.

Les principaux effets indésirables susceptibles d'apparaître sont les suivants :

 troubles des yeux : cataracte, glaucome, yeux saillants (exophtalmie), rares cas de perte de la vue en cas d'injection dans une lésion de la zone du visage ou de la tête, infections oculaires, risque de perforation de la cornée en cas d'herpès simplex oculaire et de zona avec symptômes ophtalmiques, choriorétinopathie séreuse centrale (affection de la rétine), vue double, vision trouble, vision floue (fréquence indéterminée).

 troubles de l'oreille : bourdonnements d'oreilles.

 immunité : réactions allergiques.

 infections : infections, infections opportunistes, masquage d'infections, réactivation d'infections latentes, inflammation de la membrane abdominale (péritonite).

 troubles respiratoires : embolie pulmonaire (obstruction d'un vaisseau sanguin au niveau des poumons), hoquet persistant, dépression respiratoire (difficulté à respirer), arrêt respiratoire.

 troubles cardiaques : insuffisance cardiaque congestive chez les patients sensibles, pouls lent, rupture au niveau du myocarde (muscle du cœur) suite à un infarctus.

 troubles vasculaires : augmentation (hypertension) ou diminution (hypotension) de la tension artérielle, collapsus cardiovasculaire, arrêt cardiaque, formation de caillots dans les vaisseaux sanguins (thrombose), chaleur et rougeur de la peau (bouffées de chaleur).

 troubles sanguins : augmentation du nombre de globules blancs dans le sang (hyperleucocytose).

 réactions allergiques : réactions liées à une sensibilité accrue aux substances étrangères.

 analyses et examens : perte de potassium, modification des résultats des tests sanguins de fonctionnement du foie, augmentation de la tension dans l'œil, diminution de la tolérance aux glucides, augmentation du calcium dans les urines, suppression des réactions aux tests cutanés, augmentation de l'urée dans le sang, bilan azoté négatif.

 troubles généraux et anomalies au site d'injection : retard de cicatrisation, gonflement (œdème périphérique), irritabilité, réactions au site d'injection, fatigue, malaise, abcès stérile (sans présence de microbes), infection au site d'injection après administration non-stérile, altération de la peau au niveau du site d'injection (atrophie dermique et sous-dermique pouvant provoquer des dépressions cutanées), sensation de froid ou de chaud.

N'utilisez jamais Depo-Medrol + Lidocaïne  si vous êtes allergique à l'acétate de méthylprednisolone, au chlorhydrate de lidocaïne monohydraté (ou à des produits similaires tels que les anesthésiques locaux du type amide) ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament mentionnés dans la rubrique 6.  en cas de mycose (infection de l'organisme par des champignons microscopiques).  Depo-Medrol + Lidocaïne ne peut pas être administré par voie intraveineuse, intrathécale ou péridurale.  Depo-Medrol + Lidocaïne ne peut pas non plus être injecté via l'œil ou le nez, ni via d'autres points d'injection (cuir chevelu, oropharynx, ganglion sphéno-palatin).  Depo-Medrol + Lidocaïne ne peut pas être administré aux prématurés et nouveau-nés à terme (âgés de 0 à 4 semaines).

Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ce médicament. Grossesse : L'utilisation de ce médicament pendant la grossesse est généralement déconseillée, sauf si ceci se fait en accord avec votre médecin. Si vous tombez enceinte pendant le traitement avec ce médicament, consultez votre médecin. Les corticostéroïdes et la lidocaïne traversent le placenta. L'alcool benzylique peut traverser le placenta (voir ci-dessous " Depo-Medrol + Lidocaïne contient de l'alcool benzylique"). Allaitement : L'utilisation de ce médicament pendant la période d'allaitement est généralement déconseillée, sauf si ceci se fait en accord avec votre médecin. Les corticostéroïdes et la lidocaïne passent dans le lait maternel. Fertilité : Les études menées chez l'animal ont montré que les corticostéroïdes peuvent influencer la fertilité.

• La dose pour administration intra-articulaire dépend de la taille de l'articulation et varie en fonction de la gravité de l'état du patient.
• Genoux, chevilles, épaules: 20 à 80 m
• Coudes, poignets: 10 à 40 mg
• Métacarpophalangienne, interphalangienne, sternoclaviculaire, acromioclaviculaire: 4 à 10 mg
• Mode d'administratio
  • Une aiguille stérile de 20 à 24 G (montée sur une seringue vide) est rapidement introduite dans la cavité synoviale.
  • Lorsque l'aiguille est en place, on enlève la seringue qui a servi à l'aspiration et on la remplace par une seconde seringue contenant la quantité souhaitée de DEPO-MEDROL + Lidocaïne.
  • On aspire un peu de liquide synovial pour s'assurer que l'aiguille est toujours en place dans la cavité synoviale.
  • Après l'injection, mobiliser doucement l'articulation quelques fois pour favoriser le mélange du liquide synovial et de la suspension.
  • Ensuite, recouvrir le site d'injection d'un pansement stérile
  • Mode d'administratio
  • La région entourant le site d'injection doit être soigneusement nettoyée et une infiltration est pratiquée au point d'injection à l'aide d'une solution de chlorhydrate de procaïne à 1 %. Une aiguille de 20 à 24 fixée à une seringue vide est insérée dans la bourse et le liquide est aspiré. L'aiguille est laissée en place et la seringue aspirante est remplacée par une petite seringue contenant la dose voulue. Après injection, l'aiguille est retirée et l'on applique un petit panseme
  • En fonction de la sévérité de l'affection, la dose peut varier de 4 à 30 mg.
  • Pour les affections récurrentes ou chroniques, des injections répétées peuvent s'avérer nécessaires
  • Tendinite ou la ténosynovite: injecter la suspension dans la gaine du tendon et pas dans la substance du tendon.
  • Epicondylite: la suspension doit être infiltrée dans la région la plus douloureuse