Itraconazole Sandoz Caps 15x100mg

• Traitement des infections mycosiques suivantes
  • Candidose vulvo-vaginale, pityriasis versicolor, dermatomycoses, kératite mycosique, candidose orale et onychomycose
  • Aspergillose et candidose systémiques, cryptococcose (y compris Cryptococcus meningitis), histoplasmose, sporotrichose, paracoccidioïdomycose, blastomycose et pénicilliose
  • Traitement d'entretien chez les patients atteints du sida, pour prévenir les récidives mycosiques
  • Prophylaxie des mycoses chez les patients immunodéficients présentant une neutropénie

• La substance active est l'itraconazole. Chaque gélule contient 100 mg d'itraconazole.

• Les autres composants sont granules à base de saccharose (voir rubrique 2), poloxamère 188, poloxamère 188 micronisé et hypromellose. La gélule se compose de carmin d'indigo (E132) (contient du sodium), jaune de quinoléine (E104) (contient du sodium), dioxyde de titane (E171), eau et gélatine.

1. Quels sont les effets indésirables éventuels ?

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.

Arrêtez d'utiliser Itraconazol Sandoz et consultez immédiatement votre médecin si vous présentez une des manifestations suivantes :

• essoufflement soudain, difficultés respiratoires, visage gonflé, éruption de la peau, démangeaisons (en particulier si tout le corps est atteint) ou une grave maladie de peau avec formation de cloques et desquamation (c.-à-d. la peau qui pèle).

• grave manque d'appétit, nausée, vomissements, fatigue inhabituelle, maux de ventre, urine anormalement foncée et selles pâles. Ces manifestations peuvent être les symptômes de graves problèmes du foie.

Informez également immédiatement votre médecin si vous présentez un des effets indésirables suivants :

• symptômes qui ressemblent à ceux d'une insuffisance cardiaque, comme le souffle court, une prise de poids inattendue, un gonflement des jambes, une fatigue inhabituelle, de nombreux réveils pendant la nuit

• une sensation de picotements, une sensibilité à la lumière, une sensation d'engourdissement ou une faiblesse dans les bras ou les jambes.

• une vision trouble / double, des tintements d'oreilles, une incapacité à vous retenir d'uriner ou un besoin plus fréquent d'uriner.

• si vous éprouvez des symptômes de perte d'audition.

Autres effets indésirables possibles :

Fréquent - peuvent toucher jusqu'à 1 personne sur 10 :

• Maux de ventre, vomissements, nausées, diarrhée, trouble du goût

• Eruption de la peau.

Peu fréquent - peuvent toucher jusqu'à 1 personne sur 100 :

• Certaines anomalies dans le sang qui augmentent le risque de saignements, d'ecchymoses (" bleus ") ou d'infections

• Hypersensibilité

• Maux de tête, étourdissements, picotements

• Vomissements, diarrhée, troubles digestifs, constipation

• Jaunissement de la peau (jaunisse)

• Démangeaisons, chute des cheveux, urticaire

• Troubles menstruels

• Gonflement généralisé

Ne prenez jamais Itraconazol Sandoz

• Si vous êtes allergique à l'itraconazole ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament mentionnés dans la rubrique 6. Vous pouvez reconnaître une hypersensibilité par exemple en cas d'éruption de la peau, de démangeaisons, de souffle court et/ou de gonflement du visage. Si vous souffrez de tels symptômes, arrêtez de prendre Itraconazol Sandoz et consultez votre médecin.

• Si vous êtes enceinte (sauf si votre médecin est au courant de votre grossesse et décide que vous avez besoin d'Itraconazol Sandoz).

• Adressez-vous à votre médecin si vous prenez tout autre médicament, avant de prendre Itraconazol Sandoz. Ne prenez jamais Itraconazol Sandoz si vous prenez l'un des médicaments suivants, ou dans les 2 semaines suivant l'arrêt d'Itraconazol Sandoz :

Médicaments utilisés dans le traitement des problèmes cardiaques, sanguins ou circulatoires

 aliskiren, éplérénone, lercanidipine ou nisoldipine (pour l'hypertension artérielle)  bépridil, ivabradine ou ranolazine (pour l'angine de poitrine (douleur oppressante dans la poitrine))  dabigatran ou ticagrélor (pour les caillots sanguins)  disopyramide, dofétilide, dronédarone ou quinidine (pour le rythme cardiaque irrégulier)  lomitapide, lovastatine ou simvastatine (pour diminuer le cholestérol)  sildénafil (pour l'hypertension artérielle pulmonaire (augmentation de la tension dans les vaisseaux sanguins des poumons))

Mycoses locales

• Candidose vulvo-vaginale: 2 gélules (200 mg) le matin et 2 gélules (200 mg) le soir pendant 1 jour
• Pityriasis versicolor: 2 gélules (200 mg) une fois par jour, pendant 7 jours
• Tinea corporis, tinea cruris: 2 gélules (200 mg) une fois par jour, pendant 7 jours
• Tinea pedis, tinea manus: 2 gélules (200 mg) deux fois par jour, pendant 7 jours
• Candidose orale: 1 gélule (100 mg) une fois par jour, pendant 15 jours
• Kératite mycosique: 2 gélules (200 mg) une fois par jour, pendant 21 jours
• Onychomycose: 2 gélules, 2 fois par jour pendant 1 semaine, suivi d'un intervalle de 3 semaines sans médicament

Mycoses systémiques

• Aspergillose: 200 mg, 1 x par jour
• Cryptococcose (sauf méningite à cryptocoques): 200 mg, 1 x par jour
• Méningite à cryptocoques: 200 mg; 2 x par jour
• Candidose: 100 à 200 mg, 1 x par jour
• Histoplasmose: 200 mg, 1 à 2 x par jour
• Sporotrichose: 100 mg, 1 x par jour
• Paracoccidioïdomycose: 100 mg, 1 x par jour
• Chromomycose: 100 à 200 mg, 1 x par jour
• Blastomycose: 100 mg, 1 x par jour OU 200 mg, 2 x par jour
• Infections par Penicillium marneffii: 200 mg, 2 x par jour
• Traitement d'entretien chez les malades du sida: 200 mg, 1 x par jour
• Prophylaxie en cas de neutropénie: 200 mg, 1 x par jour

Mode d'administration

• Les gélules doit être pris par voie orale directement après un repas complet.
• Les gélules doivent être avalées en entier