Pentasa Sach Gran 50 X 1g

Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant de prendre Pentasa Sachet.  Si vous avez une tendance anormale aux saignements et si vous avez présenté des réactions d'hypersensibilité aux salicylés par le passé.  Il est souhaitable de contrôler la formule sanguine avant et régulièrement pendant le traitement. Le risque d'anomalie de la formule sanguine due à un médicament à base d'azathioprine, de 6- mercaptopurine ou de thioguanine peut être majoré en cas de prise simultanée de Pentasa Sachet.  Si vous présentez un fonctionnement insuffisant du foie et/ou des reins. Si vous prenez Pentasa Sachet pendant une période prolongée, un contrôle régulier de la fonction rénale est souhaitable. L'utilisation simultanée d'autres médicaments toxiques pour les reins tels que des anti�inflammatoires (AINS) et de l'azathioprine peut augmenter le risque de réactions rénales.  Si vous avez des problèmes pulmonaires, en particulier de l'asthme (voir aussi la rubrique "Quels sont les effets indésirables éventuels ?").  Si vous prenez déjà d'autres médicaments. Veuillez également lire la rubrique "Autres médicaments et Pentasa Sachet".  Si vous avez déjà présenté des réactions d'hypersensibilité au niveau du cœur (inflammation du cœur ou du péricarde) après l'utilisation de mésalazine.  Si vous êtes sous traitement au moyen de certains produits qui freinent la coagulation du sang (médicaments contre la thrombose ou qui fluidifient le sang).  L'utilisation de la mésalazine peut entraîner le développement de calculs rénaux. Les symptômes peuvent comprendre des douleurs de part et d'autre de l'abdomen et du sang dans les urines. Veiller à boire suffisamment pendant le traitement par mésalazine.  Si vous avez déjà développé une éruption cutanée ou une desquamation graves, des cloques et/ou des plaies dans la bouche après avoir pris de la mésalazine. Des réactions cutanées graves, dont une réaction médicamenteuse avec éosinophilie et symptômes systémiques (DRESS), le syndrome de Stevens-Johnson (SSJ) et la nécrolyse épidermique toxique (NET), ont été signalées dans le cadre de traitements à base de mésalazine. Arrêtez de prendre de la mésalazine et consultez immédiatement un médecin si vous remarquez l'un des symptômes associés à ces réactions cutanées graves décrites dans la rubrique 4.  La mésalazine peut produire une coloration rouge-brun de l'urine après un contact avec de l'hypochlorite de sodium, composant de l'eau de Javel, présent dans l'eau des toilettes. Il s'agit d'une réaction chimique entre la mésalazine et l'eau de Javel et est inoffensive. Parlez-en à votre médecin : Si vous ressentez des maux de tête forts ou récurrents, des troubles de la vision ou des bourdonnements ou des bourdonnements dans les oreilles, contactez immédiatement votre médecin.

• Maladie de Crohn et de la colite ulcéreuse, même en cas de localisation au duodénum et au jéjunum
• Prévention des récidives en cas de colite ulcéreuse en rémission

Ce que contient Pentasa Sachet

 La substance active est la mésalazine. Pentasa Sachet contient 1 g, 2 g et 4 g de mésalazine/sachet.  Les autres composants sont éthylcellulose et povidone.

Si vous prenez déjà des corticostéroïdes (médicaments anti-inflammatoires), vous pouvez malgré tout commencer un traitement par Pentasa Sachet. Pentasa Sachet peut renforcer une gêne gastrique induite par l'utilisation de corticostéroïdes. L'utilisation simultanée d'azathioprine, de 6-mercaptopurine ou de thioguanine avec Pentasa Sachet peut donner lieu à une répression de la fonction de la moelle osseuse. Il est recommandé de contrôler régulièrement le nombre de globules blancs. Pentasa Sachet peut renforcer l'effet des sulfamides (médicaments utilisés en cas de diabète). Des éléments mineurs indiquent que la mésalazine peut diminuer l'effet anticoagulant de la warfarine. L'utilisation simultanée de mésalazine avec d'autres médicaments néphrotoxiques (des médicaments qui risquent d'affecter les reins) (par exemple des AINS, de l'azathioprine ou de l'immunoglobuline intraveineuse) peut augmenter le risque d'effets secondaires néphrotoxiques (voir aussi la rubrique "Avertissements et précautions").

1. QUELS SONT LES EFFETS INDÉSIRABLES ÉVENTUELS ?

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.

Arrêtez de prendre de la mésalazine et consultez immédiatement un médecin si vous présentez l'un des symptômes suivants : taches rougeâtres non surélevées, en forme de cibles ou de cercles, sur le tronc, souvent accompagnées de cloques centrales, d'une desquamation de la peau, d'ulcères de la bouche, de la gorge, du nez, des organes génitaux et des yeux. Ces éruptions cutanées graves peuvent être précédées de fièvre et de symptômes de type grippal.

Fréquent (≥ 1/100, < 1/10) Affections du système nerveux : des maux de tête, qui doivent être signalés au médecin. Affections gastro-intestinales : diarrhée, nausées, douleurs abdominales, vomissements, perte d'appétit et ballonnement (ils disparaissent en général spontanément). Affections de la peau et du tissu sous-cutané : éruption cutanée (y compris urticaire et rougeur de la peau), qui doit être signalée au médecin.

Rare (≥ 1/10 000, < 1/1000) Affections du système nerveux : vertiges. Affections cardiaques : inflammation du cœur et du péricarde. Affections gastro-intestinales : élévation de l'amylase (enzyme de digestion) et inflammation du pancréas. Affections de la peau et du tissu sous-cutané : augmentation de la sensibilité de votre peau au soleil et aux rayons ultraviolets (photosensibilité).

Très rare (< 1/10 000) Affections hématologiques et du système lymphatique : anomalies de la numération globulaire (anémie, anémie aplasique (anémie causée par une moelle osseuse endommagée), agranulocytose (carence en globules blancs très importante associée à une fièvre élevée soudaine, un fort mal de gorge et des aphtes buccaux), neutropénie (diminution d'un certain type de globules blancs), leucopénie (caractérisée par une carence en globules blancs et une sensibilité accrue aux infections) (y compris granulocytopénie, une anomalie caractérisée par une chute considérable d'un certain type de globules blancs et une sensibilité accrue aux infections), pancytopénie (diminution de tous les types de cellules dans le sang), thrombocytopénie (baisse du nombre de plaquettes, caractérisée par des coups bleus et une tendance au saignement) et éosinophilie (augmentation de certains globules blancs) (dans le cadre d'une réaction d'hypersensibilité)).

Ne prenez jamais Pentasa Sachet  Si vous êtes allergique aux dérivés de l'acide salicylique ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament mentionnés dans la rubrique 6.  Si vous avez une maladie ulcéreuse de l'estomac ou de l'intestin.  Si vous présentez des troubles sévères de la fonction du foie ou des reins.

Pentasa Sachet doit être pris avec prudence pendant la grossesse, surtout pendant les 3 derniers mois à cause du risque aux saignements. L'état sous-jacent en tant que tel (maladie inflammatoire de l'intestin) peut augmenter les risques pour l'issue de la grossesse. Il n'existe pas d'études pertinentes et scrupuleusement contrôlées sur l'utilisation de Pentasa Sachet chez des femmes enceintes. Les données publiées et disponibles en quantité limitée sur l'utilisation de la mésalazine chez l'être humain ne révèlent pas d'augmentation du taux général de malformations congénitales. Bien que certaines données indiquent un taux élevé de naissances prématurées, de mortinatalité et de faible poids à la naissance, ces issues de grossesse indésirables sont également associées à la maladie inflammatoire active de l'intestin. Une diminution du nombre de globules blancs et de plaquettes ainsi qu'une anémie ont été rapportées chez des nouveau-nés dont la mère était traitée par Pentasa Sachet. Pentasa Sachet doit être pris avec prudence si vous allaitez. Pentasa Sachet passe dans le lait maternel. On ne dispose que d'une expérience limitée concernant l'utilisation orale de Pentasa Sachet chez les mères qui allaitent. Aucune étude contrôlée n'a été conduite à propos de l'utilisation de Pentasa Sachet pendant l'allaitement. Des réactions d'hypersensibilité, une diarrhée par exemple, ne peuvent pas être exclues chez le nourrisson. Si le nourrisson développe une diarrhée, il faut arrêter l'allaitement. Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ce médicament.

Adultes et adolescents

• Traitement initial
  • colite ulcéreuse: 2 à 4 g par jour
  • maladie de Crohn: 4 g par jour
  • Traitement d'entretien
  • colite ulcéreuse: 1,5 à 2 g par jour

Enfants à partir de 6 ans

• Traitement d'attaque
• Posologie initiale (colite ulcéreuse et maladie de Crohn): 30 à 50 mg/kg/jour, en plusieurs prises
• Posologie maximale: 75 mg/kg/jour en plusieurs prises sans dépasser la dose totale de 4 g/jour (dose maximale pour les adultes)
• Traitement d'entretien
• colite ulcéreuse: 15 à 30 mg/kg/jour, en plusieurs prises sans dépasser la dose totale de 2 g/jour (dose recommandée pour les adultes)
• On recommande généralement d'administrer la moitié de la dose de l'adulte chez les enfants ayant un poids corporel jusqu'à 40 kg et d'administrer la dose normale de l'adulte aux enfants de plus de 40 kg

Mode d'administration

• Disperser les granulés à l'arrière de la langue et les avaler avec de l'eau ou une autre boisson
• Les granulés peuvent être pris avec du yaourt. De préférence, ne pas les prendre dans une boisson
• Ne pas mâcher les granulés
• Pendant ou juste après le repas en cas de troubles gastriques