Sertraline Eg 50mg Pi Pharma Comp Pell 30 Pip

Le composant actif de Sertraline EG est la sertraline. La sertraline appartient à un groupe de médicaments appelés Inhibiteurs Sélectifs de la Recapture de la Sérotonine (ISRS); ces médicaments sont utilisés pour traiter la dépression et/ou des troubles anxieux.

• de la dépression et la prévention des récidives de la dépression (chez l'adulte)
• du trouble anxiété sociale (chez l'adulte)
• de l'état de stress post-traumatique (ESPT) (chez l'adulte)
• du trouble panique (chez l'adulte)
• du trouble obsessionnel compulsif (TOC) (chez l'adulte, chez l'enfant et l'adolescent âgé de 6 à 17 ans)

Sertraline EG 50 mg comprimés pelliculés:Un comprimé pelliculé contient 50 mg de sertraline (sous forme de chlorhydrate de sertraline).Noyau du comprimé:cellulose microcristalline, hydrogénophosphate de calcium dihydraté, glycolate d'amidon sodique (type A), hydroxypropylcellulose et stéarate de magnésium.Pelliculage:hypromellose, dioxyde de titane (E171), macrogol 400 et talc.

Autres médicaments et Sertraline EG

Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament.

Certains médicaments peuvent affecter la manière dont Sertraline EG agit, ou Sertraline EG lui-même peut réduire l'efficacité d'autres médicaments administrés en même temps.

Prendre simultanément Sertraline EG et les médicaments suivants peut entraîner des effets indésirables graves:

• médicaments appelés inhibiteurs de la monoamine-oxydase (IMAO), comme le moclobémide (utilisé pour traiter la dépression) et la sélégiline (pour traiter la maladie de Parkinson), l'antibiotique linézolide et le bleu de méthylène (pour traiter des taux élevés de méthémoglobine dans le sang). N'utilisez pas simultanément Sertraline EG et ces médicaments.

• médicaments utilisés pour traiter les troubles mentaux tels que la psychose (pimozide). N'utilisez pas simultanément Sertraline EG et le pimozide.

Informez votre médecin si vous prenez les médicaments suivants:

• Médicaments à base d'amphétamines (utilisés pour traiter le trouble du déficit de l'attention avec hyperactivité (TDAH), la narcolepsie et l'obésité).

• Médicaments phytothérapeutiques contenant du millepertuis (Hypericum perforatum). Les effets du millepertuis peuvent durer entre 1 et 2 semaines.

• Produits contenant un acide aminé, le tryptophane.

• Médicaments destinés à traiter les douleurs sévères (par exemple, tramadol).

• Médicaments utilisés en anesthésie ou pour traiter la douleur chronique (fentanyl, mivacurium et suxaméthonium).

• Médicaments destinés à traiter les migraines (par exemple, sumatriptan).

• Médicaments empêchant la coagulation du sang (par exemple, warfarine).

• Médicaments utilisés pour traiter la douleur / l'arthrose (anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS), par exemple ibuprofène, acide acétylsalicylique (aspirine)).

• Le métamizole, un médicament utilisé pour traiter la douleur et la fièvre.

• Sédatifs (diazépam).

• Diurétiques (aussi appelé "pilules d'eau").

Avertissez immédiatement votre médecin:

Très fréquents (peuvent toucher plus d'une personne sur 10):

• nausées, diarrhées, insomnie, sécheresse de la bouche, somnolence, fatigue, maux de tête, vertiges, agitation, tremblements, transpiration excessive, diminution de l'appétit, dysfonction sexuelle (voir rubrique 4. " Quels sont les effets indésirables éventuels ? ").

Fréquents (peuvent toucher jusqu'à 1 personne sur 10):

• anxiété, troubles du sommeil, cauchemars, troubles de la concentration, agitation, irritabilité, troubles de la libido, troubles de l'éjaculation, dysfonction érectile, vomissements, constipation, flatulences, sécheresse de la peau, démangeaisons, éruptions cutanées, douleurs musculaires, douleurs articulaires.

Peu fréquents (peuvent toucher jusqu'à 1 personne sur 100):

• hallucinations, pensées suicidaires, comportements suicidaires, syndrome sérotoninergique (voir rubrique 4), hémorragies, saignements, éruptions cutanées, urticaire, éruption cutanée grave, réactions allergiques, œdème de Quincke, convulsions, syndrome de sevrage (voir rubrique 4), augmentation du taux de cholestérol dans le sang, tests biologiques anormaux, sperme anormal, problèmes de coagulation, dilatation des vaisseaux sanguins.

Fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles):

• contraction intense des mâchoires, incontinence nocturne, perte partielle de la vision, inflammation du côlon (provoquant des diarrhées), saignements vaginaux abondants peu après la naissance (hémorragie du post-partum), voir Grossesse, allaitement et fertilité dans la rubrique 2 pour plus d'informations.

*Effets indésirables notifiés après la commercialisation.

Effets indésirables additionnels observés chez l'enfant et l'adolescent

Au cours des études cliniques effectuées chez l'enfant et l'adolescent, les effets indésirables ont été d'une manière générale similaire à ceux observés chez l'adulte (voir ci-dessus). Les effets indésirables les plus fréquemment notifiés chez l'enfant et l'adolescent ont été: maux de tête, insomnie, diarrhée et malaise.

Symptômes qui peuvent apparaître lorsque le traitement est interrompu

Si vous arrêtez brutalement la prise de ce médicament, vous pouvez présenter des effets indésirables tels que des sensations vertigineuses, un engourdissement, des troubles du sommeil, une agitation ou une anxiété, des maux de tête, des nausées, des vomissements et des tremblements (voir rubrique 3 " Si vous arrêtez de prendre Sertraline EG ").

Une augmentation du risque de fractures a été observée chez les patients prenant ce type de médicaments.

Déclaration des effets secondaires

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien. Ceci s'applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via:

Belgique: Agence fédérale des médicaments et des produits de santé, www.afmps.be, Division Vigilance :

Site internet: www.notifieruneffetindesirable.be, e-mail : adr@fagg-afmps.be.

Luxembourg: Centre Régional de Pharmacovigilance de Nancy ou Division de la pharmacie et des médicaments de la Direction de la santé - Site internet : www.guichet.lu/pharmacovigilance

En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d'informations sur la sécurité du médicament.

• Vous êtes allergique à l'une des substances contenues dans ce médicament.
• si vous prenez ou avez pris des médicaments appelés inhibiteurs de la monoamine oxydase (IMAO), tels que la sélégiline, le moclobémide ou des médicaments similaires aux IMAO (tels que le linézolide).
• si vous prenez un autre médicament appelé pimozide (un médicament pour les troubles mentaux tels que la psychose).Si vous souffrez d'épilepsie ou avez des antécédents de crises d'épilepsie. Si vous avez une crise (épilepsie), contactez immédiatement votre médecin.
• Si vous avez eu un trouble maniaco-dépressif (bipolaire) ou une schizophrénie. Si vous avez un épisode maniaque, contactez immédiatement votre médecin.
• si vous avez ou avez eu des pensées suicidaires ou des pensées d'automutilation.
• Si vous avez le syndrome sérotoninergique. Dans de rares cas, ce syndrome peut survenir lorsque vous prenez certains médicaments en même temps que la sertraline.
• si vous avez un faible taux de sodium dans le sang. Cela peut être le résultat du traitement par Sertraline EG.
• Si vous êtes une personne âgée. Si vous êtes une personne âgée, car vous avez un risque accru de manquer de sodium.
• si vous avez une maladie du foie ; votre médecin peut décider de vous administrer une dose plus faible de Sertraline EG
• si vous êtes diabétique ; votre taux de glucose sanguin peut être modifié par Sertraline EG et vous devrez peut-être prendre vos médicaments pour le traitement du diabète.les médicaments pour le traitement du diabète peuvent devoir être adaptés.
• si vous avez eu des troubles de la coagulation ou si vous avez pris des médicaments pour fluidifier le sang.
• si vous êtes un enfant ou un adolescent de moins de 18 ans. Sertraline EG ne doit être utilisé que pour traiter les enfants et les adolescents âgés de 6 à 17 ans souffrant de troubles obsessionnels compulsifs (TOC).
• si vous recevez une thérapie électroconvulsive (ECT).
• Si vous avez des problèmes oculaires, comme certaines formes de glaucome (augmentation de la pression dans l'œil).
• Si, après un électrocardiogramme (ECG), on vous a dit que vous aviez une anomalie de votre film cardiaque connue sous le nom d'allongement de l'intervalle QT.
• si vous avez des problèmes cardiaques, un faible taux de potassium ou de magnésium, des antécédents familiaux d'allongement de l'intervalle QT, un rythme cardiaque lent et si vous prenez simultanément des médicaments qui allongent l'intervalle QT.

Sertraline EG comprimés pelliculés peuvent être pris pendant ou en dehors des repas.Prenez votre médicament une fois par jour, le matin ou le soir.Le comprimé pelliculé peut être divisé en deux demi-doses égales